Standarta informācija
LVS EN ISO 10993-1:2026
Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums. 1.daļa: Prasības un vispārīgie principi bioloģiskās drošības novērtēšanai riska vadības procesā (ISO 10993-1:2025)
Angliski
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process (ISO 10993-1:2025)
Valodas: Angļu valoda
Veids: standarts
ICS grupas: 11.100.00 Laboratoriju medicīna, 11.100.20 Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums
Izstrādātājs: CEN/TC 206 Biological evaluation of medical devices
Reģistrācijas datums: 18.06.2026.
Spēkā no: 18.06.2026.
