LVS CEN/TR 17223:2018

Norādījumi par EN ISO 13485:2016 (Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošās prasības) un Eiropas Medicīnas ierīču regulas, un In Vitro diagnostikas medicīnas ierīču regulas attiecībām

---

Guidance on the relationship between EN ISO 13485: 2016 (Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation

Valodas: Angļu valoda

Veids: tehniskais ziņojums (TR)

ICS grupas: 11.040.01 Medicīnas iekārtas. Vispārīgi, 03.100.70 Pārvaldības sistēmas

Izstrādātājs: CEN/CLC/TC 3 Quality management and corresponding general aspects for medical devices

Reģistrācijas datums: 07.06.2018.
Spēkā no: 07.06.2018.
Spēkā līdz: 28.03.2024.

---