CEN/TC 206
Reģistrācijas numurs (WIID) | Projekta Nr. | Nosaukums | Statuss |
---|---|---|---|
60724 | LVS EN ISO 10993-16:2018 | Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums. 16.daļa: Sadalīšanās produktu un ekstraktvielu toksikokinētisko pētījumu koncepcija (ISO 10993-16:2017) | Standarts spēkā |
33857 | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 7. daļa: Atlikumi pēc sterilizēšanas ar etilēnoksīdu. 1. tehniskais koriģējums (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009) | Standarts spēkā |
67095 | LVS EN ISO 10993-12:2021 | Medicīnisko ierīču bioloģiskā novērtēšana. 12.daļa: Paraugu gatavošana un references materiāli (ISO 10993-12:2021) | Standarts spēkā |
60721 | LVS EN ISO 10993-1:2021 | Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums. 1.daļa: Novērtēšana un testēšana riska pārvaldības procesā (ISO 10993-1:2018, iekļaujot koriģēto versiju 2018-11) | Standarts spēkā |
68925 | EN ISO 10993-23:2021 | Medicīnisko ierīču bioloģiskā novērtēšana. 23.daļa: Kairinājuma testi (ISO 10993-23:2021) | Standarts spēkā |
69998 | LVS EN ISO 10993-2:2023 | Medicīnisko ierīču bioloģiskā novērtēšana. 2.daļa: Dzīvnieku labturības prasības (ISO 10993-2:2022) | Standarts spēkā |
79539 | EN ISO 14155:2020/A11:2024 | Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020) | Standarts spēkā |
60722 | LVS EN ISO 10993-9:2021 | Medicīnas ierīču bioloģiskā novērtēšana. 9.daļa: Pamatnostādnes potenciālo noārdīšanās produktu identificēšanai un kvantitatīvai noteikšanai (ISO 10993-9:2019) | Standarts spēkā |
74131 | EN ISO 10993-18:2020/A1:2023 | Medicīnas ierīču bioloģiskā novērtēšana. 18.daļa: Medicīnisko ierīču materiālu ķīmiskais raksturojums riska pārvaldības procesā (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022) | Standarts spēkā |
62983 | EN ISO 14155:2020 | Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte. Laba klīniskā prakse (ISO 14155:2020) | Standarts spēkā |
Attēlo no 21. līdz 30. no pavisam 190 ieraksta(-iem).