Standarta informācija
LVS EN ISO 13485:2016
Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošās prasības (ISO 13485:2016)
Angliski
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
Valodas: Angļu valoda
Veids: standarts
ICS grupas: 11.040.01 Medicīnas iekārtas. Vispārīgi, 03.120.10 Kvalitātes pārvaldība un kvalitātes nodrošināšana
Izstrādātājs: CEN/CLC/TC 3 Quality management and corresponding general aspects for medical devices
Reģistrācijas datums: 19.05.2016.
Spēkā no: 19.05.2016.