Standarta informācija
LVS EN ISO 13485:2016/A11:2021
Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošās prasības (ISO 13485:2016)
Angliski
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
Valodas: Angļu valoda
Veids: grozījums
ICS grupas: 11.040.01 Medicīnas iekārtas. Vispārīgi, 03.100.70 Pārvaldības sistēmas
Izstrādātājs: CEN/CLC/TC 3 Quality management and corresponding general aspects for medical devices
Reģistrācijas datums: 09.12.2021.
Spēkā no: 09.12.2021.