Standarta informācija
LVS EN ISO 13485:2016/AC:2018
Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošās prasības (ISO 13485:2016)
Angliski
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
Valodas: Angļu valoda
Veids: koriģējums
ICS grupas: 03.100.70 Pārvaldības sistēmas, 11.040.01 Medicīnas iekārtas. Vispārīgi
Izstrādātājs: CEN/CLC/TC 3 Quality management and corresponding general aspects for medical devices
Reģistrācijas datums: 31.05.2018.
Spēkā no: 31.05.2018.