CEN/CLC/JTC 16
| Reģistrācijas numurs (WIID) | Projekta Nr. | Nosaukums | Statuss |
|---|---|---|---|
| 35624 | EN 45502-1:2015 | Ķirurģiskie implanti. Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces. 1.daļa: Vispārējās drošības prasības, marķēšanas un informācijas prasības, kas jānodrošina ražotājam | Izstrādē |
| 20265 | EN 45502-2-1:2003 | Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces - 2-1.daļa: Īpašas prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētajām aktīvajām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ritma korektoriem) | Izstrādē |
| 20267 | EN 45502-2-2:2008 | Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 2-2. daļa: Īpašās prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētām aktīvām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ieskaitot implantējamus defibrilatorus) | Izstrādē |
| 20268 | EN 45502-2-3:2010 | Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces. 2-3. daļa: Īpašās prasības kohleārajām (dzirdes) un smadzeņu stumbra dzirdes implantu sistēmām | Izstrādē |
| 66618 | EN ISO 14708-2:2022 | Ķirurģiskie implanti. Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces. 2.daļa: Elektrokardiostimulatori (ISO 14708-2:2019) | Izstrādē |
| 35880 | EN ISO 14708-3:2022 | Ķirurģiskie implanti. Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces. 3.daļa: Implantējamie neIrostimulatori (ISO 14708-3:2017) | Standarts spēkā |
| 35881 | EN ISO 14708-4:2022 | Ķirurģiskie implanti. Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces. 4.daļa: Implantējamās infūzijas sūkņu sistēmas (ISO 14708-4:2022) | Standarts spēkā |
| 35882 | EN ISO 14708-5:2022 | Ķirurģiskie implanti. Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces. 5.daļa: Asinsrites palīgierīces (ISO 14708-5:2020) | Standarts spēkā |
| 66735 | EN ISO 14708-6:2022 | Ķirurģiskie implanti. Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces. 6.daļa: Īpašās prasības aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm, kas paredzētas tahiaritmijas ārstēšanai (ieskaitot implantējamos defibrilatorus) (ISO 14708-6:2019) | Izstrādē |
| 66736 | EN ISO 14708-7:2022 | Ķirurģiskie implanti. Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces. 7.daļa: Īpašās prasības kohleāro (dzirdes) implantu sistēmām (ISO 14708-7:2019) | Standarts spēkā |
Attēlo no 1. līdz 10. no pavisam 21 ieraksta(-iem).