CEN/TC 204
| Reģistrācijas numurs (WIID) | Projekta Nr. | Nosaukums | Statuss |
|---|---|---|---|
| 80411 | prEN ISO 11135 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11135:2025) | Aptauja slēgta |
| 62262 | EN ISO 11135:2014/A1:2019 | Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux - Amendement 1 : Révision de l'Annexe E, Libération d'un lot unique (ISO 11135:2014/Amd 1:2018) | Standarts spēkā |
| 62264 | LVS EN ISO 25424:2020 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Zemas temperatūras tvaiks un formaldehīds. Prasības medicīnisko ierīču sterilizēšanas procesu izstrādei, validēšanai un uzraudzībai (ISO 25424:2018) | Standarts spēkā |
| 60762 | LVS EN ISO 11137-2:2015 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 2.daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas noteikšana (ISO 11137-2:2013) | Standarts spēkā |
| 62262 | LVS EN ISO 11135:2014/A1:2020 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Etilēnoksīds. 1.daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un pastāvīgas uzraudzīšanas vispārīgās prasības. 1.grozījums: E pielikuma pārskatīšana, Vienas sērijas izlaide (ISO 11135:2014/Amd 1:2018) | Standarts spēkā |
| 65418 | LVS EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 1.daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un regulārās uzraudzīšanas prasības. 2.grozījums: 4.3.4. un 11.2. apakšpunktu pārskatīšana (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018) | Standarts spēkā |
| 72618 | LVS EN ISO 17664-1:2021 | Veselības aprūpes līdzekļu apstrāde. Medicīniskās ierīces ražotāja sniegtā informācija par medicīnisko ierīču apstrādi. 1.daļa: Kritiskās un daļēji kritiskās medicīniskās ierīces (ISO 17664-1:2021) | Standarts spēkā |
| 72687 | LVS EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 2.daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas noteikšana. 1.grozījums (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022) | Standarts spēkā |
| 72687 | EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 | Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Amendment 1 (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022) | Standarts spēkā |
| 65357 | LVS EN ISO 14160:2021 | Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Vienreiz lietojamo medicīnisko ierīču, kurās izmantoti dzīvnieku izcelsmes audi un to atvasinājumi, šķidrā ķīmiskā sterilizācija. Medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa raksturojuma, izstrādes, validācijas un regulāras pārbaudes prasības (ISO 14160:2020) | Standarts spēkā |
Attēlo no 121. līdz 130. no pavisam 176 ieraksta(-iem).