11.040.01 Medicīnas iekārtas. Vispārīgi
Attēlo no 85. līdz 96. no pavisam 176 ieraksta(-iem).
ISO/TR 24971:2020
tehniskais ziņojums (TR)
EN
Medical devices -- Guidance on the application of ISO 14971
163.86 €
LVS CEN ISO/TR 24971:2020
tehniskais ziņojums (TR)
EN
Medicīniskās ierīces. Norādījumi ISO 14971 piemērošanai (ISO/TR 24971:2020)
25.88 €
LVS EN 30993-3:1993
standarts
EN
Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums - 3.daļa: Testi genotoksiskuma, kancerogeniskuma un reproduktīvā toksiskuma noteikšanai
7.66 €
LVS EN 30993-4:1993
standarts
EN
Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums - 4.daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm
12.15 €
LVS EN 45502-1:2015
standarts
EN
Ķirurģiskie implanti. Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces. 1.daļa: Vispārējās drošības prasības, marķēšanas un informācijas prasības, kas jānodrošina ražotājam
22.71 €
LVS EN 46001:1996
standarts
EN
Kvalitātes sistēmas - Medicīniskās iekārtas - Detalizētas prasības EN ISO 9001 piemērošanai
10.56 €
LVS EN 46002:1996
standarts
EN
Kvalitātes sistēmas - Medicīniskās iekārtas - Detalizētas prasības EN ISO 9002 piemērošanai
10.56 €
LVS EN 46003:1999
standarts
EN
Kvalitātes sistēmas - Medicīniskās ierīces - Īpašas prasības EN ISO 9003 lietošanai
9.78 €
LVS EN 50103:1995
standarts
EN
Ieteikumi EN 29001 un EN 46001, kā arī EN 29002 un EN 46002 piemērošanai aktīvo medicīnisko ierīču (arī aktīvo implantējamo ierīču) rūpniecībai
11.35 €
LVS EN 60601-1-10:2008
standarts
EN
Elektriskā medicīnas aparatūra. 1-10. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju. Papildstandarts. Prasības atgriezeniski saistīto fizioloģisko regulatoru izstrādāšanai
19.28 €
LVS EN 60601-1-10:2008/A2:2021
standarts
EN
Elektriskā medicīnas aparatūra. 1-10.daļa: Vispārīgās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības. Papildstandarts: Prasības atgriezeniski saistīto fizioloģisko regulatoru izstrādāšanai (IEC 60601-1-10:2007/A2:2020)
11.35 €
LVS EN 60601-1-11:2015/A1:2021
grozījums
EN
Elektriskā medicīnas aparatūra. 1-11.daļa: Vispārīgās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības. Papildstandarts: Prasības elektriskajai medicīnas aparatūrai un elektriskajām medicīnas sistēmām veselības aprūpei mājas apstākļos (IEC 60601-1-11:2015/A1:2020)
10.56 €