11.100.20 Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices — Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution

Infekcijas ierosinātāju uzņēmības pārbaude un pretmikrobu jutības pārbaudes ierīču veiktspējas novērtēšana. 1.daļa: References metode vāršķidruma mikroatšķaidīšanai pretmikrobu līdzekļu in vitro aktivitātes testēšanai pret infekcijas slimības izraisošām ātri augošām aerobām baktērijām (ISO 20776-1:2019, ieskaitot koriģēto versiju 2019-12)

Klīniski laboratorisko izmeklējumu un in vitro diagnostikas sistēmas. Infekcijas ierosinātāju jūtība pret antimikrobiāliem preparātiem, tās noteikšana izmeklējumos un izmeklēšanas piederumu veiktspējas izvērtēšana. 2. daļa: Izmeklēšanas piederumu veiktspējas izvērtēšana

Klīniski laboratorisko izmeklējumu un in vitro diagnostikas sistēmas. Infekcijas ierosinātāju uzņēmības pārbaude un antibakteriālās jutības pārbaudes ierīču veiktspējas novērtēšana. 2.daļa: Antibakteriālās jutības pārbaudes ierīču novērtējums salīdzinājumā ar references vāršķīduma mikrošķīdumu (ISO 20776-2:2021)

Pyrogenicity — Principles and methods for pyrogen testing of medical devices

Biological evaluation of medical devices Application of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical device constituents

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives